山東檢驗檢疫局檢疫處理實驗室順利通過 CMA與CNAS二合一專家現場初次評審

2017年5月6日至7日，山東檢驗檢疫局檢疫處理實驗室順利通過了由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）和實驗室資質認定（CMA）組織的實驗室認可+計量認證“二合一”現場初次評審。此次通過專家組現場評審，標志著山東局檢疫處理實驗室在質量管理體系、人員素質和檢測技術等方面邁上一個新臺階，為檢疫處理和監管提供可靠的檢測數據。這是全國檢驗檢疫系統第三家通過二合一評審的檢疫處理實驗室。

近年來，山東檢疫處理有限公司在加快推進實驗建設，發揮實驗室為檢疫處理業務提供技術支持，服務檢驗檢疫發展，且使用最少的建設資金達到最佳效果等方面做了大量的工作，收到了預期效果。

一、調整定位，加快建設速度。自2014年8月起，根據質檢總局有關要求與山東檢驗檢疫局黨組指示，實驗室將工作重心調整為檢疫處理效果評價和檢疫處理技術研究，為檢疫處理與監管提供技術支撐。2015年3月，實驗室開始試運行。2015年9月，實驗室按照ISO/IEC17025要求建立質量管理體系并開始運行。為了滿足實驗室工作需要，且本著費用用在刀刃上的原則，實驗室現配備了生物安全柜、生化培養箱、高壓滅菌器、熏蒸氣體濃度紅外分析儀等各類儀器設備30多臺。同時，對實驗室檢測環境進行了改造，進一步完善了實驗室布局功能分區。在實驗室建設過程中，省局科技處、衛生處等部門給予了大力支持，同時得到了省局技術中心專家的技術指導。

二、多措并舉，提升技能水平。目前，實驗室人員8名，管理人員2名，其中碩士2名，本科生6名，專業覆蓋藥理學、預防醫學、臨床醫學、動物醫學等。從事實驗室工作人員時間均在5年左右，人員普遍年輕。為了盡快提高人員技能水平，實驗室多次組織相關人員到遼寧、天津、廈門等系統內檢疫處理單位、檢疫處理實驗室進行學習調研。同時，結合實驗室開展的兩個領域四個檢測項目情況，積極參加能力驗證/測量審核、實驗室間比對活動。定期聘請系統內資深專家授課、到實驗室現場指導等。通過采取上述措施，實驗室人員專業技能素養得到進一步提升，確保了實驗室日常檢測項目的順利開展。

三、強化管理，確保檢測質量。在加快實驗室硬件建設速度的同時，注重強化實驗室內部管理，并且根據國家、行業相關標準的頒布與實施，結合實驗室實際業務情況，適時對31個作業指導文件修改完善，持續改進實驗室管理質量體系，全部檢測工作嚴格按照作業指導書要求進行，確保實驗室檢測的全流程環節處于受控狀態。通過強化管理與確保質量安全等一系列措施的實施，實驗室檢驗檢測技術能力大幅提升，為山東檢疫處理有限公司從事檢疫處理業務，確保工作質量和安全提供了有力的技術支撐。

四、獲取資質，拓展發展空間。此次實驗室通過“二合一”審核，奠定了發展基礎，拓展了發展空間。一是滿足自身需求，提供技術支持。檢疫處理操作技術要求高、風險大、特別是對技術方法與設備設施依賴度高，需要不斷提升檢疫處理技術支撐能力。實驗室計劃在未來兩到三年內，不斷豐富各類檢測項目和檢疫處理的科研項目，比如：口岸檢疫處理常用熏蒸藥品、消毒藥品的藥效評價，完善衛生檢疫與動植物檢疫各類病菌的檢測項目，增加醫學媒介生物的檢測等，為山東檢疫處理有限公司開展檢疫處理業務與研究提供技術支持，進一步提升山東檢疫處理有限公司檢疫處理技術能力水平,不斷適應國際貿易優進優出、快進快出的發展需要；二是滿足監管需求，提供技術支撐。為山東檢驗檢疫局及各分支局進一步貫徹落實質檢總局關于提升檢疫處理關鍵環節的監管能力，強化監管技術手段要求，對檢疫處理機構進行有效監管與研究提供技術支撐與服務；三是開展科研合作，共同分享科研成果；實驗室將加強與中國檢驗檢疫科學研究院、系統內檢疫處理實驗室、檢疫處理單位的科研合作，特別是在對檢疫處理所使用藥品的藥理、藥性及藥效評價研究方面，共同分享科研成果，不斷提升實驗室的實力。

（魯檢公司王厚晏 王棟 黃學軍 科技處 周澎）